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精神神經系統類

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鹽酸維拉佐酮(vilazodone Hydrochloride)原料及片劑
【藥品名稱】鹽酸維拉佐酮(vilazodone Hydrochloride)
CAS】163521-12-8
化學名】5-{4-[4-(5-氰基-3-吲哚基)丁基]-1-哌嗪基}苯并呋喃-2-甲酰胺;

注冊類別】化藥3+3類
劑型規格】原料藥、片劑,10mg、20mg/片
適應癥】適用于的治療重度抑郁癥(MDD)。
項目簡介
鹽酸維拉佐酮由美國Trovis Pharmaceuticals LLC公司開發,是第一個吲哚烷基胺類新型治療成人重度抑郁癥的藥物,具有選擇性的5羥色胺再攝取抑制劑和5-HT1A受體部分激動劑雙重作用。2011年1月美國食品藥品管理局(FDA)批準鹽酸維拉佐酮片用于治療成年人中重度抑郁癥(Major depressive disorder,MDD)的治療,維拉唑酮的商品名為Viibryd。
鹽酸維拉唑酮(vilazodone)為一種新型抗抑郁藥,鹽酸維拉佐酮與5-羥色胺再攝取位點高親和力結合(Ki= 0.1 nM),但與去甲腎上腺素(Ki=56 nM)或多巴胺(Ki=37 nM)再攝取位點沒有高親和力。鹽酸維拉佐酮選擇性地抑制5-羥色胺再攝取(IC50= 1.6 nM)。維拉佐酮還高親和力與5-HT1A受體結合(IC50=2.1 nM),是5-HT1A受體部分激動劑。
產品優勢
臨床數據試驗表明,鹽酸維拉佐酮具有起效快,不增體重,也不影響性功能,其療效明顯優于安慰劑,耐受性好,不良反應小。其常見(發生率≥5%和至少是安慰劑率發生率的2倍)不良反應為腹瀉、惡心、嘔吐和失眠。這些不良反應發生在治療早期,不會導致終止鹽酸維拉唑酮的治療。
市場預測
預計Viibryd的年銷售額有望突破10億美元。新產品在全球7大市場的上市將會使抑郁癥藥物市場迅速擴容,預計將從2010年的119億美元增長到2020年的140億美元,復合年均增長率為2.5%,使抑郁癥藥物市場成為中樞神經系統疾病領域最大的分支。目前的在研抑郁癥新藥未來將會作為二線和三線治療藥物爭奪抑郁癥藥物市場份額。根據相關治療指南,醫師處方的抑郁癥藥物通常是首選一種常用的ssris類藥的仿制藥,然后再搭配一種藥物(如阿戈美拉汀,維拉佐酮或lu aa21004)作為初始治療,所以市場前景非常值得期待.
【知識產權情況】專利將于2014年9月28日失效。
【進度】完成臨床前研究,待報臨床。
山東創新藥物研發有限公司專業從事精神神經類、心腦血管類、抗腫瘤類等創新藥物的研究與開發、新藥技術轉讓、臨床批件轉讓工作。
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