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米諾磷酸(Minodronic acid)原料及片劑
米諾磷酸(Minodronic acid)原料及片劑  化藥3+3
【藥品名稱】米諾膦酸(Minodronic acid)
【CAS】127657-42-5
【商品名】Recalbon®
結構式:
 
【注冊分類】化學藥品3+3類
【劑型及規格】片劑,1mg/片
【適應癥】用于骨質疏松的治療。
【項目簡介】
米諾膦酸(Minodronic acid) 是一種含氮的 二碳磷酸鹽化合物為第三代含氮芳雜環雙膦酸鹽,可用于治療骨質疏松癥。本品由日本小野藥品工業株式會社和日本Astellas制藥株式會社共同開發,于2006年7月向日本厚生省提交申請,于2009年1月21日首次獲準上市,商品名分別為Recalbon®(小野藥品)和Bonoteo®(Astellas制藥)。
本品用于骨質疏松癥的治療,通過抑制破骨細胞內焦磷酸法呢酯(FPP)合成酶活性,抑制破骨細胞的骨吸收,降低骨轉換,起到防治骨質疏松的效果。是1mg的片劑, 1天1次,1次1片。該藥品的比較優勢表現在:與目前臨床上常用的雙膦酸鹽比較,其抑制骨吸收的活性強,是英卡膦酸二鈉的2倍,阿侖膦酸的鈉的10倍,帕米膦酸二鈉的100倍,且消化道不良反應發生率較現有的雙膦酸類藥物少。該產品成本低,利潤高??勺鳛槠髽I重點選擇開發的一線品種。
【專利及保護】該產品的化合物專利于1989年8月9日在日本申請,2009年8月9日專利到期,沒有申請行政保護的可能,而且在中國申請化合物制備方法專利已將于2009年8月11日到期,開發此產品不存在知識產權問題。
【進度】臨床批件。
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