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氫溴酸達非那新(Darifenacin Hydrobromide)原料及緩釋片

【藥品名稱】氫溴酸達非那新(Darifenacin Hydrobromide)
【CAS】133099-07-7
【注冊分類】化藥3+3
【劑型及規格】緩釋片,7.5mg、15mg
【適應癥】
氫溴酸達非那新用于治療伴有急迫性尿失禁、尿急、尿頻癥狀的膀胱過動癥(OAB)患者。
【項目簡介】
氫溴酸達非那新是瑞士Novartis公司研發的首個上市的選擇性毒蕈堿M3受體拮抗劑,2005年首次在美國上市,臨床用于治療尿失禁、尿急和尿頻等膀胱活動過度癥(OAB)。氫溴酸達非那新為選擇性毒蕈堿性M3受體抑制劑,M3受體主導膀胱逼尿肌的收縮,本品即通過阻斷M3受體來發揮作用,對M3受體的選擇性比其他受體亞型高59倍,氫溴酸達非那新并不影響與中樞神經系統相關的M1受體及與心血管功能相關的M2受體,因此在控制膀胱收縮的同時,不產生認知功能損害及心血管的不良反應,臨床耐受性好。
目前臨床用于治療膀胱過度活動綜合征(OAB)的藥物主要以抗膽堿藥物為主,在臨床應用多年,有效性得到認可,但這些藥物多是非選擇性的,如托特羅定,或選擇性很低的如奧昔布寧,它們不僅能阻斷膀胱逼尿肌上的M3 受體,還能阻斷其他受體亞型,如影響認知功能的M1受體和影響心肌功能的M2受體,因此這種選擇性較低的藥物在治療OAB的同時會產生很多不良反應?!《鴼滗逅岚l非那新對M3受體的選擇性比其他受體亞型高59倍。因此效果顯著,不良反應少,臨床耐受性好。
【制劑工藝】本品為緩釋片,我公司自主開發的具有專利的新型技術,制備工藝可行性高、重現性好,已獲得發明專利。
【進度】臨床批件

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